Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága
Helyi kapcsolatok
Intranet
Szakterületek > Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága > Nyomtatványok
Betűméret növeléseBetűméret csökkentése
Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának nyomtatványai

  • Törzskönyvezési eljáráshoz kapcsolódó nyomtatványok

Adatlap új kérelemhez (doc)

Adatlap törzskönyvi dokumentációban történő változtatáshoz (doc)

Adatlap törzskönyvezés megújításhoz (doc)

QRD-templát (SPC, cimke, használati utasítás) (doc)

  • Állatgyógyászati termékek importálásához és gyártásához kapcsolódó nyomtatványok

Adatlap Gyógyszergyártási Engedély Kiadásához/Módosításához (Pdf)

Adatlap Importálási Engedély Kiadásához/Módosításához (Pdf)

01/2007/ÁTI jelű útmutató (Pdf)

02/2007/ÁTI jelű útmutató (Pdf)

GMP 4.sz. kiegészítő irányelv (Pdf)

GMP 5.sz. kiegészítő irányelv (Pdf)

GMP fordítása (Pdf)

Adatlap inaktivált telepspecifikus vakcina előállítási engedélyezéséhez (Pdf

  • Nagykereskedelmi tevékenységhez kapcsolódó nyomtatványok

Adatlap nagykereskedőknek (Pdf)

  • Pharmacovigilance (mellékhatás figyelő) rendszerrel kapcsolatos nyomtatványok

Adatlap Pharmacovigilance (Pdf)

Útmutató a gyógyszerbiztonsági jelentések beadásának időpontjához (Pdf)

PSUR szinkronizálás - Kisérleti szakasz (Pdf)

  • Minőségi kifogás bejelentéséhez szükséges adatlap

Feltételezett minőségi hiba bejelentése (Pdf)

  • Általános jellegű kérések, észrevételek, panaszok bejelentéséhez szükséges adatlap

Bejelentőlap (Pdf)

vissza

Eseménynaptár